Pression mondiale pour un vaccin : l'OMS appelle au calme

La possibilité que le vaccin d'Oxford soit le premier à être disponible avant la fin de l'année a suscité une énorme inquiétude au niveau international : certains pays cherchent à obtenir un accès privilégié à la vaccination contre les coronavirus. 

Les dirigeants mondiaux mettent la pédale douce, souhaitant que les travailleurs soient vaccinés le plus rapidement possible afin qu'ils puissent retourner au travail en toute sécurité et que l'économie puisse redémarrer. Les États-Unis, le Royaume-Uni et la Chine mènent leurs recherches à un rythme rapide, comme si, en plus des vies humaines, le prestige et la suprématie scientifiques étaient en jeu, comme le démontre la Russie elle-même.

En revanche, l'Organisation mondiale de la santé (OMS), récemment abandonnée par les Etats-Unis suite à un ordre du président Donald Trump, prévoit que la course au vaccin laissera de côté les pays émergents et moins développés. L'organisation tente d'apaiser les esprits et son directeur exécutif Mike Ryan insiste sur le fait que « la vaccination contre le coronavirus ne commencera pas avant la première partie de 2021 ». 

Au milieu de la saison estivale, avec une série de flambées et de résurgences de coronavirus dans différentes parties du monde et dans l'ombre de plus de 18 millions d'infections et de près de 800 000 décès dus aux coronavirus, le monde réclame à grands cris un vaccin pour vaincre l'agent pathogène infectieux.

Vu l'urgence, il existe une pression mondiale inhabituelle pour que le vaccin contre les coronavirus soit disponible le plus rapidement possible en un temps record, car le temps de production moyen - d'une immunisation efficace - peut prendre en moyenne 4 à 5 ans entre la phase d'expérimentation en laboratoire et la production et la commercialisation par une société pharmaceutique. 

Il y a quelques jours, l'Université d'Oxford et l'Institut Jenner ont fait grand bruit, après avoir partagé avec la revue médicale The Lancet les résultats de chacune de leurs phases d'étude et corroboré que le vaccin ChAdOx1 nCoV-19 libère une « forte » immunité.

« Il le fait dans les cellules T en provoquant une réponse dans les 14 jours suivant la vaccination (les globules blancs peuvent attaquer les cellules infectées par le SRAS-CoV-2) et en générant des anticorps dans les 28 jours (les anticorps permettent de neutraliser le virus afin qu'il ne puisse pas infecter d'autres cellules) », selon les tests publiés.  

Même le Premier ministre britannique lui-même s'est montré optimiste sur son compte Twitter @BorisJohnson, notant que « c'est une nouvelle très positive. Comme cela a été bien fait pour nos brillants scientifiques et chercheurs ». 

L'événement se déroule à l'intérieur de l'Institut Jenner, qui porte le nom d'un des grands pionniers des vaccins : Edward Jenner, le père universel de l'immunologie, dont la fine observation a permis de trouver l'inoculation contre le virus de la variole (1796), responsable de la variole, l'une des infections les plus graves, les plus mortelles et les plus contagieuses qui, pendant des siècles, a causé des milliers de morts.  

Quels résultats ont été publiés dans The Lancet ? Les volontaires auxquels on a injecté le vaccin ont développé des anticorps qui assurent une protection importante et donnent une réponse plus forte après une deuxième dose, comme on l'a vu chez les dix participants qui ont reçu deux doses du vaccin. 

« Il est démontré que les réponses immunitaires humorales et cellulaires ont un profil de sécurité acceptable ; la réponse humorale est ce qui empêche le virus d'entrer, et aussi la réponse cellulaire avec les lymphocytes T, qui implique que le virus entre mais que les cellules sont capables de détruire celles que le virus a déjà infectées », indique-t-on. 

Au Royaume-Uni, la phase I/II a débuté en avril dernier pour tester le vaccin ChAdOx1 nCoV-19 qui était utilisé depuis janvier ; dans cette phase, plus de 1 000 adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans ont été évalués. Dix volontaires ont été sélectionnés pour recevoir deux doses du vaccin, la seconde à 28 jours après la première. Ce groupe a développé la plus grande réponse de neutralisation du coronavirus. 

L'essai clinique de phase III prévoit l'administration du vaccin à 30 000 volontaires aux États-Unis, et des milliers d'autres seront choisis au Brésil et en Afrique du Sud, ce qui signifie qu'il faudra atteindre la phase finale pour obtenir l'approbation des autorités sanitaires britanniques.

Le vaccin d'Oxford n'est pas le seul vaccin en cours d'essais cliniques, selon Jarbas Barbosa, directeur adjoint de l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS-OMS). Il existe actuellement 150 projets de vaccins et de thérapies candidates pour traiter le SRAS-CoV-2. 

Au total, six essais sont les plus avancés pour parvenir à une immunisation efficace : 1) le vaccin Oxford avec un accord avec la société pharmaceutique britannique AstraZeneca ; 2) la société d'État chinoise China National Pharmaceutical Group Corp. connue sous le nom de Sinopharm, qui est en phase 3 en collaboration avec l'Institut de virologie de Wuhan, a également décidé de le tester en dehors de ses frontières sur des volontaires aux Émirats arabes unis ; 3) la société américaine Moderna Therapeutics entrera en phase 3 de son vaccin à partir du lundi 27 juillet et commencera à le tester dans 30 ans. 000 personnes dans différentes parties de l'Union américaine ; 4) la société allemande BioNTech, avec un accord avec la société pharmaceutique américaine Pfizer, passera à la phase 3 avant la fin juillet et commencera les tests sur 30 000 volontaires ; 5) la société chinoise CanSino Biologics, en phase 2, injecte son vaccin aux soldats de son armée et l'Institut scientifique militaire y a participé ; 6) une autre société chinoise, Sinovac Biotech, est également sur le point de passer à la phase 3 et testera son immunisation à la fois localement et au Brésil.

La Russie a déclaré que son vaccin est tout aussi efficace, la presse russe cite le ministère de la défense et le ministère de la santé, affirmant qu'il a été développé en collaboration avec l'armée et le Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gamaleya ; les premiers à être injectés sont militaires. 

« Le projet de vaccin Gamaleya est basé sur l'adénovirus humain, un virus du rhume commun, mélangé à la protéine CoV-2 du SRAS pour stimuler une réponse immunitaire. Il présente certaines similitudes avec un vaccin développé par la société chinoise CanSino Biologics, qui est déjà en phase 2 des essais au Canada », a déclaré le ministère de la défense.

A son tour, Alexei Repik, directeur de R-Pharm, a confirmé que le pharmacien russe qu'il dirige a récemment signé un accord de collaboration avec la société britannique AstraZeneca afin qu'elle puisse produire le vaccin Oxford en Russie pour l'exporter vers les pays du Moyen-Orient et d'Asie. 

De leur côté, le ministère américain de la santé et le ministère de la défense ont signé un accord avec Pfizer et BioNTech pour 1 950 millions de dollars afin d'acheter 100 millions de doses du vaccin contre le coronavirus. 

Avec un tel nombre de projets de vaccins, combien y aura-t-il de vaccins contre les coronavirus ? Chaque pays pourra-t-il fournir le sien, ou existe-t-il des règles internationales à ce sujet ? Et qu'arrivera-t-il aux pays qui ne font même pas de recherches sur la manière d'en obtenir un et qui n'ont que la possibilité de l'acheter à l'étranger ? 

Pour connaître la position officielle, Barbosa a insisté sur le fait que le vaccin doit être prouvé sûr et efficace tout au long des essais précliniques ; il est ensuite testé en phases 1, 2 et 3 chez l'homme, et bien que la dernière phase soit définitive, cela peut prendre des mois car il doit être appliqué à des groupes de 30 000 à 50 000 personnes et voir, une à une, les réactions et contre-indications générées.  

Mais Barbosa pense qu'il y aura des vaccins, car il y a des dizaines d'autres projets en phase 1 ou 2 qui pourraient se dérouler en 2021 et qui offriront « de nombreuses possibilités », et puis il y a le défi de les « distribuer » équitablement. 

Le vaccin d'Oxford n'est pas encore disponible, mais une partie du monde l'a déjà distribué car il s'agit du projet le plus réussi : 300 millions de dollars pour les États-Unis, 400 millions de dollars pour l'Italie, la France, l'Allemagne et les Pays-Bas ; 300 millions de dollars supplémentaires pour COVAX provenant du Fonds dirigé par l'OMS et l'OPS pour les 77 pays qui en font partie. Cette somme, dans un premier temps, signifie 1 000 millions de doses et le monde compte 7 684 millions d'êtres humains. 

Comment cela fonctionnera-t-il ? Peut-il y avoir plus d'un vaccin efficace contre le SRAS-CoV-2 produit par des laboratoires de différents pays ? Le vaccin d'Oxford sera-t-il efficace ? 

Selon Alfredo Corell, si une entreprise pharmaceutique respecte les principes de sécurité, d'efficacité et d'efficience du produit et l'enregistre, plusieurs vaccins coexisteront.

« Ce qui se passe, c'est que généralement dans les autres vaccins a été atteint dans un plus calme, plus détendu, et à ce moment, le marché, il ya deux ou trois variantes qui coexistent parce que l'un est le même pour les personnes à risque, par exemple, la polio il ya deux types de vaccins, l'un avec des micro-organismes inactivés et l'autre pas, parce que certains produisent plus d'immunogénicité que d'autres, la grippe est également 3 ou 4 présentations sur le marché avec différentes substances contre lesquelles immuniser ou le pneumocoque aussi avec plusieurs présentations », explique-t-il. 

Selon l'immunologiste espagnol, l'existence de plusieurs présentations dans les vaccins est quelque chose d'habituel mais « le nombre de vaccins qui vont être concentrés par le coronavirus » n'est pas normal. 

« Cela est dû à cette course frénétique que les pays ont et qu'initialement tous n'auront pas la même chose et il s'avère que si les Oxford, la Russie, la Chine, l'Allemagne ou les États-Unis sont très efficaces et très puissants les mêmes et que les déflates que d'autres sont générés », souligne Corell.

Dans une interview exclusive, le scientifique et membre académique de la Société espagnole d'immunologie déclare qu'en Espagne, des recherches sont menées sur le vaccin utilisant le virus Vaccinia, qui pourrait être disponible - à un rythme plus normal - d'ici la fin 2021. 

« La publication par The Lancet des résultats du vaccin d'Oxford est très bonne, mais il manque encore le plus important : voir s'il est efficace et le tester chez les personnes âgées, car les essais ont été réalisés entre 18 et 55 ans », dit-il. 

Parmi les effets secondaires signalés par Oxford, on trouve des maux de tête, des frissons, de la fièvre et des douleurs musculaires qui peuvent être atténués par le paracétamol. En fait, le paracétamol est administré un jour avant l'injection du vaccin.

Qu'est-ce qui manque alors ? Corell explique : « Pour être testé sur des milliers de personnes et voir qu'il est efficace, il faut compléter le schéma de sécurité, d'efficacité et d'efficience signifie qu'il protège contre le coronavirus que si la personne est exposée au virus, elle n'est pas infectée est la partie qui est testée ». 

L'échelle de la fabrication est mondiale et des milliards de doses seront nécessaires, et c'est précisément ce que feront les fabricants, de sorte qu'il y aura plusieurs vaccins provenant de divers pays et laboratoires. 

La question à un million d'euros, y aura-t-il un vaccin en production d'ici septembre ? 

-Je pense que c'est un peu difficile... il y a déjà des pays qui ont réservé les premières doses et nous n'avons toujours pas le vaccin. 

Qu'est-ce que cette pandémie vous a appris en tant qu'immunologiste ?

-Je crois que nous avons été ébranlés par de nombreux fondements de notre fonctionnement social, mais nous avons malheureusement tiré quelques leçons : la solidarité internationale et une autre qu'il y a beaucoup d'intoxication à l'information, la société ne sait pas où croire ni qui croire, tant de canulars circulent ; et le mélange de politique et de science n'est pas non plus bon, en tout cas il faut améliorer les budgets pour investir davantage dans la recherche.  

Corell, qui a été nommé meilleur professeur en Espagne en 2018, est incrédule face aux accusations américaines contre la Chine pour avoir fabriqué le virus dans un laboratoire de Wuhan. Le professeur doute de ces versions : « Ici en Espagne, ils ont testé la séquence de ce virus et ils ont vu qu'il est impossible, puisqu'il est généré, qu'il ait été fabriqué dans un laboratoire. Je ne crois pas à cette conspiration ».