Le vaccin de Johnson & Johnson est sur le point d'être homologué aux États-Unis
Les États-Unis sont sur le point d'avoir un troisième vaccin COVID-19 produit par Johnson & Johnson, qui a montré que son vaccin était sûr et efficace. Toutefois, vendredi, le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la Food and Drug Administration, une agence gouvernementale américaine (FDA), tiendra une réunion pour déterminer le fonctionnement du vaccin.
Le vaccin unidose de Johnson & Johnson offre une protection contre le COVID-19 avec une efficacité globale de 72% aux Etats-Unis et de 64% en Afrique du Sud, où une variante très contagieuse est apparue à l'automne, selon l'analyse publiée mercredi par les autorités réglementaires américaines.
Le vaccin a également montré une efficacité de 86% contre les formes graves de COVID-19 lors d'essais aux États-Unis et de 82% contre les maladies graves en Afrique du Sud.
Cette analyse est à un pas de l'évaluation par la FDA, qui examinera vendredi si les preuves sont suffisamment solides pour recommander le vaccin et devrait prendre une décision finale dans quelques jours.
Le géant pharmaceutique américain a également demandé une autorisation pour son vaccin dans l'UE et une décision sera prise à la mi-mars. S'il obtient le feu vert de l'Agence européenne des médicaments basée à Amsterdam, il s'agira du quatrième vaccin dont l'utilisation est approuvée dans les 27 pays de l'UE.
La filiale européenne de J&J a déclaré à l'Observatoire que "l'EMA a reçu une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour un vaccin COVID-19 développé par Janssen-Cilag International".
Ils affirment que l'autorité de régulation "pourrait émettre un avis d'ici la mi-mars 2021, à condition que les données de la société sur l'efficacité, la sécurité et la clarté du vaccin soient suffisamment complètes et solides".
La dose unique peut être conservée à des températures de réfrigération normales pendant au moins trois mois, ce qui rend la distribution beaucoup plus facile que les vaccins autorisés fabriqués par Moderna et Pfizer-BioNTech, qui nécessitent deux doses et doivent être conservés à des températures froides.
En outre, le retard met l'EMA sous la pression des capitales européennes pour accélérer le service. Ursula von der Leyen, présidente de la Commission européenne, a salué cette nouvelle et a déclaré que Bruxelles "sera prête à accorder l'autorisation dès que l'EMA aura émis un avis scientifique positif".
La Commission européenne a demandé 200 millions de doses du vaccin de J&J, avec la possibilité d'en commander 200 millions de plus. Et 100 millions de doses seront livrées d'ici juin si elles sont approuvées.
