Suite au décès d'un volontaire, Oxford continuera à tester son vaccin
L'université britannique d'Oxford et la société pharmaceutique AstraZeneca vont poursuivre les essais de leur vaccin du COVID-19 malgré le décès d'un volontaire ayant participé à ces essais au Brésil.
Oxford a expliqué dans une déclaration, reprise par les médias britanniques, que le décès avait fait l'objet d'une « évaluation minutieuse » qui n'a trouvé aucun élément d'inquiétude quant à la sécurité du vaccin.
« Suite à l'examen indépendant, outre le régulateur brésilien, ils ont recommandé que le procès se poursuive », indique l'université dans sa note.
Environ la moitié des volontaires qui participent aux essais, qui se déroulent également au Royaume-Uni ou en Inde, reçoivent le vaccin expérimental, tandis que les autres reçoivent un placebo.
Les autorités sanitaires brésiliennes ont signalé le décès d'un volontaire mercredi, sans toutefois préciser si et comment il avait reçu la dose ou un placebo.
L'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa), liée au ministère brésilien de la santé, a déclaré dans une note qu'elle a été « formellement informée » de l'événement lundi dernier et qu'elle poursuivra son « évaluation », bien qu'elle confirme que les essais cliniques se poursuivent dans le pays.
Ce vaccin éventuel est en phase 3 des essais cliniques, la dernière avant de recevoir l'approbation des organismes de réglementation afin de procéder à l'inoculation de la population.
En septembre dernier, l'université d'Oxford a repris les essais cliniques après qu'ils aient été brièvement interrompus par une réaction indésirable subie par un volontaire.
Les experts travaillant sur le vaccin sont optimistes quant à son approbation par les autorités de réglementation d'ici la fin de l'année, ce qui permettrait aux adultes du Royaume-Uni d'être vaccinés d'ici avril 2021, a récemment rapporté le Times.
Pas plus tard qu'hier, il a été annoncé dans différentes agences de presse que « 70 % de la population russe pourrait être vaccinée en un an ».
Le volume de production du vaccin russe, appelé « Spoutnik V », en décembre pourrait atteindre entre 5 et 6 millions de doses par mois, ce qui permettrait de vacciner 70 % de la population russe en 10-12 mois, a annoncé ce mercredi Alexandre Guintsburg, directeur du Centre national de recherche russe d'épidémiologie et de microbiologie Gamaleya, où le vaccin a été créé.
Le 9 septembre, la troisième phase des essais cliniques de Spoutnik V a commencé, impliquant 40 000 personnes. En dehors de la Russie, le vaccin est actuellement testé au Venezuela, aux Émirats arabes unis et au Belarus. Plus de 40 pays ont déjà exprimé leur intérêt pour l'obtention de ce médicament.
Lundi, le directeur du Fonds d'investissement direct russe, Kirill Dmitriev, a annoncé que le vaccin Spoutnik V pourrait être livré aux pays d'Amérique latine à partir de décembre.
Spoutnik V, le vaccin russe contre les coronavirus, a été enregistré le 11 août en pleine conformité avec les normes internationales. Il a été créé artificiellement, sans aucun élément du coronavirus dans sa composition, et se présente sous forme lyophilisée, comme une poudre qui est mélangée à un excipient pour la dissoudre, puis administrée par voie intramusculaire.
Le médicament utilise la technologie de l'adénovirus humain à partir de deux vecteurs différents, Ad26 et Ad5, pour une première et une seconde injection. Cependant, Spoutnik V ne contient pas d'adénovirus humains vivants, mais des vecteurs adénoviraux humains qui ne sont pas capables de se multiplier « et qui sont tout à fait sûrs pour la santé ».
Spoutnik V est basé sur une plateforme existante de vaccins à deux vecteurs développés en 2015 pour traiter le virus Ebola, qui a passé toutes les phases des essais cliniques et a été utilisée pour vaincre l'épidémie d'Ebola en Afrique en 2017.
Auparavant, les résultats des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 étaient publiés dans The Lancet, l'une des revues scientifiques les plus respectées au monde dans le domaine de la médecine.
Dans cette publication, les développeurs du vaccin notent que 100 % des participants ont développé une réponse immunitaire humorale et cellulaire stable au cours des phases 1 et 2 des essais. Dans le même temps, le niveau d'anticorps contre le CoV-2 du SRAS chez les volontaires vaccinés avec le Spoutnik V était de 1,4 à 1,5 fois plus élevé que chez les patients qui s'étaient rétablis du coronavirus.
